
什么是片劑脆碎度測試儀?
科學技術儀器的種類非常多,不僅包括我們需要知道的,甚至是我們的知識盲區(qū),都有一群儀器在默默守護我們。例如今天要說的片劑脆碎度測試儀,很多人別說它的功能了,甚至根本就不知道有這樣一種儀器?,F(xiàn)在,我們來說下,什么是片劑脆碎度測試儀?
一、 片劑脆碎度測試儀簡介。
脆性是指藥片在包裝或運輸過程中,被壓縮而破碎或破碎。片劑脆性試驗在制藥公司實驗室進行。脆度測試儀是一種設備,主要用于確定平板電腦在運輸過程中,可以持續(xù)多長時間而不斷裂。當使用該設備時,它會引起未包衣片劑的質(zhì)量問題。而造成質(zhì)量問題的原因很多,如銳邊、含水量、粘合劑不足等。片劑脆性測試儀部分包括校準系統(tǒng)、轉(zhuǎn)鼓、靜音直流減速電機、點擊輪導航儀、綜合報表打印機、卸料收集盤等。
片劑脆碎度測試儀類型分為單鼓片脆碎度儀、 雙轉(zhuǎn)鼓表脆碎度測試儀、三鼓片脆碎度。
二、為什么說測試包括片劑的脆碎度很重要呢?
1、因為它可以幫助確定無包衣片在制造、包裝和運輸過程中的磨損和沖擊。
2、為制藥公司提供進行研究的機會,并了解為什么片劑在測試過程中破裂可以減少公司損失。
3、在制藥工業(yè)、醫(yī)院和藥品檢測設施中控制非包衣片劑的穩(wěn)定性。
4、提供糖衣片的可靠數(shù)據(jù)。
5、保護消費者合法權益, 有些藥片可以通過減輕 1% 或更少的重量,這通常是我們可以選擇接受的。但如果系統(tǒng)測試的樣品損失已經(jīng)超過 1%,則不建議企業(yè)使用該特定批次的藥物。
三、對片劑的脆性和硬度的檢測方法是什么?
1、實訓目標。
熟悉片劑重量差、崩解時間的測試方法,熟悉片劑脆性和硬度的測試方法。
2、實訓器材。
藥用藍淀粉、糖淀粉、淀粉、硬脂酸鎂、器材平衡盤、水果簡、頭、頭、頭、烤箱等。
3、實訓內(nèi)容。
(1)檢查重量差異,選擇外觀封閉的阿司匹林片劑,按《中國藥典》附錄中的方法檢查。根據(jù)實驗結果,判斷是否合格,并將測試結果填入表格。
(2)要用片劑四用測試儀測定硬度。
(3)崩解時間,應用片劑四用測定儀進行分析測定,按《中國國家藥典》規(guī)定管理方法可以檢出硬度達到標準,采用吊籃法。方法如下:藥貼分別在干絲籃玻璃管中,管加一塊,打開儀器籃進入+℃水中,根據(jù)一定的頻率和幅度注射運動,從平板干斜管定時,平板破碎等。直到固體顆粒通過玻璃管底部的篩網(wǎng)時,時間為片劑的崩解時間,應滿足規(guī)定的崩解時限。不符合要求的,應另取片劑進行復測,均符合要求。
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